举行发动会必备条件1.1 临床试验合同已盖章（申办者和临床药理研讨中心）。

  1.4.1 研讨团队首要成员（研讨医师、研讨护理、药品管理员）已确认，并在授权分工表中授权；

  1.4.2 整体研讨小组成员GCP证书契合规范要求（补白：初次GCP训练需求通过正规训练，而且均需取得新版GCP训练证书-可在北京协和医院院内网自主学习渠道学习后下载证书）。

  1.6 提交“研讨者文件夹”给“中心”质控员查看，合格后方可预定发动会时刻；“研讨者文件夹”内文件至少包含：

  1.6.5 整体小组成员经历、GCP证书、研讨医师和研讨护理本院执业证明文件；

  3. 发动会时需搜集保存的文件：现场相片、报到表、视频会议截屏（截屏要求有时刻和成员列表）。

  6. 发动会完毕后，“中心”质控员根据发动会质控记载表，对发动会作业进行评分。

  为保证受试者合法权益，避开运用医保资金付出临床试验费用，保证临床试验依法依规的展开，研讨者对此项临床试验做如下许诺：

  2、计划中需求搜集的查看数据均在临床试验合同中约好收费金额，由申办者承当。

  3、判别与临床试验相关的AE/SAE的处置费用均运用项目的专用账户付出，不运用其它方法垫支。

  慎重许诺:自己许诺恪守以上内容，若未运用临床试验专用账户开销，形成的全部结果由我自己承当。